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重组人促红素注射液(CHO细胞)的说明书
| 【药品名称】: 重组人促红素注射液(CHO细胞) |
| 【商品名称】: 环尔博 |
| 【药品规格】: 6000IU/0.6ml/支(预充式注射器) |
| 【药品成分】: 主要成分名称：重组人促红素(CHO细胞)，辅料名称：枸橼酸盐缓冲液和人血白蛋白稳定剂。 |
| 【适应症状】: 本品用于肾功能不全所致贫血，包括慢性肾功能衰竭进行透析及非透析治疗者。 |
| 【用法用量】: 1.本品应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整。 2.以下方案供参考： (1)治疗期：开始推荐剂量血液透析患者每周100~150IU/公斤体重，非透析病人每周75~100IU/公斤体重，若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周，红细胞压积应增加到30~33vol%，但不宜超过34vol%。 (2)维持期： 1)如果红细胞压积达到30~33vo |
| 【不良反应】: 1.一般反应：少数病人用药初期可出现头疼，低热、乏力、个别病人可出现肌痛、关节痛等，绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。 2.过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克，因此，初次使用本品或重新使用本品时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量，如发现异常，应立即停药并妥善处理。 3.心脑血管系统：血压升高，原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生，甚至可引起脑出血，因此在红细胞生成 |
| 【药品禁忌】: 1.未控制的重度高血压患者禁用。 2.对本制剂或其它红细胞生成素制剂过敏者禁用。 3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。 |
| 【注意事项】: 1.用药期间应定期检查红细胞压积（用药初期每星期一次，维持期每两星期一次），注意避免过度的红细胞生成（确认红细胞压积34vol％以下），如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。 2.应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量。 3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。 4.治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱合 |
| 【批准文号】: (1)国药准字S20000022 2500IU/1ml/瓶 (2)国药准字S20083024 6000IU/0.6ml/支(预充式注射器) (3)国药准字S20083023 5000IU/0.5m |
| 【生产企业】: 北京四环生物制药有限公司 |
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