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注射用西咪替丁的说明书
| 【药品名称】: 注射用西咪替丁 |
| 【商品名称】: 海扶鑫 |
| 【药品规格】: 西林瓶装﹐0.2g/瓶﹐10瓶/盒。 |
| 【药品成分】: 本品主要成分为西咪替丁。 |
| 【适应症状】: 1. 治疗已明确诊断的十二指肠溃疡，胃溃疡。2. 十二指肠溃疡短期治疗后复发的患者。3. 持久性胃食道返流性疾病，对抗返流措施和单一药物治疗如抗酸剂无效的患者。4. 预防危急病人发生应激性溃疡及出血。5. 胃泌素瘤(卓林格-艾利森氏综合征)。 |
| 【用法用量】: 1. 静脉滴注 本品用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液溶解,然后加到250～500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液中,静脉滴注。滴速为每小时1～4mg/kg,每次0.2～ｏ.4g,每日0.6～1.6g。2. 静脉注射 用上述溶液20ml溶解后缓慢静脉注射（不应少于5分钟）,每6小时1次,每次0.2g。3. 肌内注射 用灭菌注射用水溶解,一次0.2g ,每6小时1次。 |
| 【不良反应】: 1. 消化系统反应。较常见腹泻?腹胀?口干?血清氨基转移酶轻度升高?偶见严重肝炎?肝脂性变等。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道。突然停药?可能导致慢性消化性溃疡穿孔。2. 泌尿系统反应。有引起急性间质肾炎致衰竭的报道?但此种毒性反应是可逆的。3. 造血系统反应。对骨髓有一定抑制作用。少数病人发生可逆性中等程度的白细胞或粒细胞减少。4. 中枢神经系统反应。可通过血脑屏障?具有一定的神经毒性。较常见有头晕?头痛?疲乏?嗜睡等。少数可出现不安?感觉迟钝?语言含糊?出汗或癫痫样发作?以及幻觉?妄想等症状?引起中毒症状的血药浓度多在2μg/ml?而且多发生于老人?幼儿或肝肾功能不全的患者。出现神经毒性后?一般只需适当减少剂量即可消失?用拟胆碱药毒扁豆碱治疗?其症状可得到改善。5. 心血管系统反应。可有心动过缓?面部潮红等。静脉注射时偶见血压骤降?房性早博?心跳呼吸骤停?呼吸短促或呼吸困难。6. 对内分泌和皮肤的影响。本药具有抗雄性激素作用?用药剂量较大时可引起男性乳房发育?女性溢乳?性欲减退?阳痿?精子计数减少等?停药后即可消失；可抑制皮脂分泌?诱发剥脱性皮炎?脱发?口腔溃疡等。 |
| 【药品禁忌】: 1. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 2. 对本品过敏者禁用。 |
| 【注意事项】: 1. 不宜用于急性胰腺炎。2. 用药期间应注意检查肾功能和血常规。3. 应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。4. 用本品时应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料。5. 老年人、儿童应慎用。6. 突然停药，可能导致慢性消化性溃疡穿孔，估计为停用后回跳的高酸度所致，故完成治疗后尚需继续服药(每晚400mg)3个月。7. 对诊断的干扰：胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能长高；甲状旁腺激素浓度则可能降低。8. 下列情况应慎重(1) 严重心脏及呼吸系统疾病；肝、肾功能不全患者慎用。(2) 慢性炎症，如系统性红斑狼疮(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3) 器质性脑病。(4) 肝肾功能损害（中度或重度）。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20050777 |
| 【生产企业】: 黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司(国产) |
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