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羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液的说明书
| 【药品名称】: 羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液 |
| 【商品名称】: 羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液 |
| 【药品规格】: 500ml:羟乙基淀粉200/0.530g与氯化钠4.5g |
| 【药品成分】: 聚（O-2-羟乙基）淀粉 |
| 【适应症状】: 治疗和预防与下列情况有关的循环血量不足或休克(容量替代治疗)： 手术（失血性休克） 创伤（创伤性休克） 感染（感染性休克） 烧伤（烧伤性休克） 减少手术中对供血的需要：例如，急性等容血液稀释（ANH）。 |
| 【用法用量】: 用法：静脉滴注。开始的10-20ml，应缓慢输入，同时密切观察病人（因可能发生过敏性样反应）。每日用量和滴注速度取决于失血量、血液浓缩程度及其血液稀释效应。心、肺功能正常的患者使用胶体扩容剂时，血球压积应不低于30%。必须避免因滴注过快和用量过大导致的循环超负荷。推荐剂量：1治疗和预防循环血量不足或休克（容量替代治疗）的推荐剂量：每日最大剂量：按体重每日33ml/kg（按75mg体重，每日约为2500ml）（按体重计，每日约为2.0g羟乙基淀粉/kg）最大滴注速度：按体重每日20ml/kg（按75mg体重，每小时约为1500ml）（按体重计每小时约为1.2g羟乙基淀粉/kg）2、减少手术中供血量（急性等容血液稀释－ANH）的推荐剂量：在手术之前即刻开展急性等容血液稀释（ANH），按1：1的比例，以本品替换自体血液。ANH后，血球压积不低于30％。每日剂量：2－3×500ml(本品)放血：2－3×500ml(自体血)输注速度：1000ml/15-30分钟放血速度：1000ml/15-30分钟3、治疗性血液稀释的推荐剂量：治疗性血液稀释的目的是降低血球压积，其可分为等容血液稀释（放血）和高容血液稀释（不放血），按给药剂量可分为低（250ml）、中（500ml）、高（2*500ml）三种。每日剂量：250ml（低）500ml（中）2×500ml（高）滴注速度：0.5-2小时内250ml4-6小时内500ml8-24小时内2×500ml使用时间1、治疗和预防循环血量不足或休克（容量替代治疗）尚无药理学及临床学的证据表明本品不能重复使用。治疗的时间和剂量取决于低血容量的时间和程度。急性等容血液稀释（ANH）通常在手术之前进行一次。如果血球压积正常，可重复使用。2、治疗性血液稀释治疗性血液稀释时,建议治疗10天。 |
| 【不良反应】: 极个别病例可能出现过敏样反应，如果发生不耐受反应，应立即停止输注并采取常规急救措施。长期每日给予中等及高剂量本药，常常导致一种难治性瘙痒，这种症状在治疗结束数周后仍会发生，持续数月会使病人情绪紧张。仅有极少的病例报告有肾区痛，在这样的病例中，应立即停止输注，并提供足够的液体及密切监测血清肌酐值。应用更高剂量时，由于血液稀释会发生出血时间延长，但不会引起临床出血，应监测血球容积的下降和血浆蛋白的稀释。 |
| 【药品禁忌】: 严重充血性心力衰竭（心功能不全） ；肾功能衰竭（血清肌酐>2 mg/dL和>177 umol/L） ；严重凝血障碍（但危及生命的急症病例仍可考虑使用） ；过量液体负荷（水份过多）和严重的液体缺乏（脱水） ；脑出血 ；淀粉过敏者。 |
| 【注意事项】: 在治疗早期应监测血清肌酐水平，血清肌酐值在界限范围内时（1.2-2 mg/dL和106-177 umol/L，代偿性肾功能不全），每日监测液体平衡和肾潴留值很重要。尽管血清肌酐值正常，尿液病理学检查却显示存在代偿性肾损害，在这种情况下应每日监测血清肌酐值。如果血清肌酐值及尿检查结果正常，治疗需持续几天时，有必要每日监测肾潴留值1-2次。必须保证供给足够的液体（每日2-3升）。有肺水肿及慢性肝病的患者慎用。文献中已有描述，若病人患有耳神经障碍，如突发性耳聋、耳鸣或听觉损伤时，其给药剂量与瘙痒发生频率之间有相关关系，在这样的病例中，最好将最大剂量减至每天250 mL/天，这将减少瘙痒副反应的发生，但应同时保证病人有足够的液体入量。给予羟乙基淀粉后，血清淀粉酶的浓度会升高（干扰胰腺炎的诊断）。定期检查血清电解质及液体出入量的平衡是必要的。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20061302 |
| 【生产企业】: 杭州民生药业有限公司(国产) |
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